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FDA批准輝瑞藥廠新冠疫苗

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)今天批准由輝瑞藥廠(Pfizer)與德國廠商BioNTech研發的新冠疫苗,這是FDA批准的第一支新冠疫苗。在德爾塔變種毒株傳播導緻美國疫情反彈之際,這將有助於提高民眾對接種疫苗的信心。

FDA代理專員珍妮特•伍德考克說:“公眾可以非常有信心,這種疫苗在安全性、有效性和生產質量方面符合FDA要求的批准產品的高標準。”“今天的里程碑使我們離改變美國疫情的進程又近了一步。” 16歲以上的民眾可施打。該疫苗先前已獲緊急授權許可。

若輝瑞疫苗獲得正式批准,一些大學和醫院有望能強制職員接種。五角大廈先前也表示,若FDA批准輝瑞疫苗,將要求全國130萬名現役軍人接種疫苗。

此外,一旦通過核准後,輝瑞將迅速要求FDA對第三劑加強劑授權許可。拜登政府18日宣布,從9月20日起,接種完成的成年人應在接種第二劑疫苗的8個月過後,準備接受第三劑。輝瑞預計下週完成提交數據,證實第三劑安全有效。

FDA上週更新了對輝瑞和莫德納疫苗的緊急使用授權,允許免疫力低下民眾接種第三劑疫苗,此決定獲得CDC支持。

 

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